Categoria: Documentazione

Ministero della Salute FAQ – Nuovo Coronavirus COVID-19  Raccomandazioni per la prevenzione Numeri verdi regionali Cosa fare in caso di dubbi COVID-19 : ITALIA /Monitoraggio della situazione...

Orto protesica tra Accreditamento degli erogatori, regolamento europeo dispositivi medici MDR 2017/745 e innovazione Sabato 8 febbraio 2020  ore 9.00/18.00 sala rossetto CNA, Via Croce Rossa, 56 – Padova Accreditato ECM per tutte le professioni sanitarie – 9,2 Crediti formativi Programma                                       . Iscrizione ECM Iscrizione utente generico  La Regione Veneto sta determinando “Criteri, requisiti e procedure per l’accreditamento degli erogatori dei dispositivi protesici a carico SSN”. Per gli operatori, ciò comporterà un percorso di adeguamento, nel quadro di un nuovo sistema. Il Regolamento Europeo dispositivi medici, MDR 2017/745, di imminente applicazione, prevede per gli operatori economici particolari responsabilità e obblighi, puntando a garantire elevati livelli di sicurezza delle prestazioni. La norma UNI EN ISO 13485:2012 presenta requisiti specifici per l’industria dei dispositivi medici, per soddisfare la conformità in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione e sviluppo, fino alla produzione, all’ installazione e all’ immissione in commercio. Le buone pratiche comuni possono essere importante supporto per le imprese impegnate nel percorso di...

DPCM 12.1.2017 – DELIBERE REGIONALI DI RECEPIMENTO NUOVI LEA/PROTESICA REGIONE VENETO DGR 1303 DEL 16 AGOSTO 2017 – Modifica della DGR N. 428 Del 6-4-2017 “Decreto Del Presidente del Consiglio Dei Ministri del 12 Gennaio 2017 “Definizione e Aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza” Recepimento e prime disposizioni attuative”. La norma corregge alcuni passaggi della precedente delibera stabilendo che:  Dovranno essere erogati, fino all’entrata in vigore del decreto ministeriale di definizione delle tariffe massime degli ausili contenuti nel nuovo elenco 1 – allegato 5 del DPCM del 12.1.2017, anche quegli ausili di cui all’elenco 1 del DM 332/99 i cui codici non saranno più ricompresi in alcun elenco del nuovo nomenclatore.”  Per i dispositivi elenchi 2.A e 2.B  di nuova introduzione, nelle more dell’espletamento di eventuali gare regionali, le aziende sanitarie devono attivare le procedure pubbliche di acquisto secondo la normativa vigente in materia al fine di assicurare in tempi brevi l’erogazione di detti nuovi dispositivi agli assistiti aventi diritto; per tutti gli altri dispositivi non già oggetto di aggiudicazione di procedure pubbliche d’acquisto, nelle more della definizione delle procedure di gara regionali o aziendali previste dallo stesso DPMC 12.1.2017, e, laddove ricorre il caso, nelle more dell’entrata in vigore del decreto ministeriale di definizione delle tariffe massime degli ausili su misura, si applica l’attuale regime“. DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE N. 428 DEL 06 APRILE 2017 Decreto del Presidente...