Categoria: Documentazione

Stato di agitazione del Comparto Ortoprotesico

A RISCHIO L’ASSISTENZA PROTESICA   poster     volantino Il Comparto delle aziende orto protesiche vive con grande disagio i gravi e intollerabili ritardi con cui l’Assistenza Protesica viene gestita dalla Pubblica Amministrazione. Recita il sito del Ministero della salute: Il nuovo nomenclatore dell’assistenza protesica (Allegato 5 al DPCM 12 gennaio 2017) provvede ad un aggiornamento atteso da oltre 16 anni: il precedente nomenclatore delle protesi risale infatti al 1999. In realtà, sono trascorsi 6 anni dalla pubblicazione dei nuovi LEA, ma la disciplina tuttora applicata per l’erogazione dei dispositivi protesici su misura è ancora quella di 24 anni fa, del Decreto 332/1999; inoltre, per i dispositivi predisposti e di serie, sono ancora in corso “sperimentazioni” di gare regionali che non hanno prodotto risultati concreti. E’ davvero inammissibile che oggi, nel 2023, il SSN eroghi l’assistenza protesica con modalità di erogazione e tariffe risalenti a un’altra epoca storica.E’ già superato dai tempi l’intero impianto predisposto per i LEA del 2017, e quando troveranno erogazione quei pochi presidi innovativi inseriti nel DPCM 12.1.2017, purtroppo si potrà osservare che gli stessi saranno già superati e inadeguati a soddisfare la domanda degli assistiti! Il comportamento inadempiente tenuto da Governo e Regioni nel rendere operativi i nuovi LEA è inqualificabile e non più tollerabile! Le aziende ortopediche italiane pretendono regole certe, un Nomenclatore aggiornato, il riconoscimento per chi ha a cuore la sicurezza, la qualità...

Read More

Comunicato del comparto ortoprotesico:12 gennaio 2023 – I LEA compiono 6 anni ma solo sulla carta

Comunicato del comparto ortopedico, su Stallo della riforma dei LEA protesica, mancato recepimento delle nuove Tariffe,  mancata attività di revisione degli elenchi delle prestazioni erogabili, mancato accreditamento dei fornitori. Le sigle del Comparto Ortoprotesico, ASSORTOPEDIA – CIDOS – FEDERLAZIO – FIOTO – proclamano lo stato di agitazione delle Aziende Ortopediche e dei lavoratori del settore nella giornata del 18 marzo 2023, per denunciare l’inerzia e l’assenza delle Istituzioni che a 6 anni dalla pubblicazione del DPCM 12.1.2017 non sono ancora riusciti a rendere operativi i nuovi LEA, a organizzare i SSR e le relative tariffe. Scarica: Comunicato Comparto Ortoprotesico...

Read More

DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali

Progetto “DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” Progetto realizzato nell’ambito di Padova innovation hub, sostegno a progetti di innovazione 2021. Obiettivo era favorire la conoscenza e l’adeguamento normativo da parte dei fabbricanti di DM su misura, impegnati nell’applicazione del nuovo Regolamento UE MDR 2017/745. Vengono qui resi disponibili per le imprese fabbricanti di DM su misura: Atti dei convegni svolti nell’ambito del progetto Guida rivolta applicativa del MDR 2017/745, con gli elementi del sistema di gestione qualità (MDR, art.10). Rapporti di valutazione clinica relativi ai DM su misura dei gruppi funzionali individuati, in quanto rappresentativi per le...

Read More

FABBRICANTI DM SU MISURA

BANCA DATI FABBRICANTI DM SU MISURA – MINISTERO SALUTE ELENCO FABBRICANTI DM SU MISURA – SETTORE ORTOPEDICO MODULISTICA – DAL SITO DEL MINISTERO DELLA SALUTE – a cura Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico ISCRIZIONE NELLA BANCA DATI I soggetti Fabbricanti e mandatari di dispositivi medici su misura con sede legale in Italia hanno l’obbligo di iscriversi nell’elenco tenuto dal Ministero della salute e di comunicare i dati relativi ai dispositivi medici su misura messi in commercio. Chi può iscriversi Nella banca dati dei dispositivi su misura possono iscriversi soltanto i fabbricanti e mandatari di “dispositivi medici su misura”. Per dispositivo su misura si intende un dispositivo fabbricato appositamente, sulla base della prescrizione scritta di un medico debitamente qualificato e indicante, sotto la responsabilità del medesimo, le caratteristiche specifiche di progettazione del dispositivo destinato ad essere utilizzato solo per un determinato paziente già identificato.I dispositivi fabbricati con metodi di fabbricazione continua o in serie, che devono essere successivamente adattati per soddisfare un’esigenza specifica del medico o di un altro utilizzatore professionale, non sono considerati dispositivi su misura (pertanto la carrozzina per disabili non è, di norma, un dispositivo su misura ma di classe I adattato, a meno che non sia stata progettata e costruita per un singolo paziente). A cosa serve l’iscrizione Si tratta di un obbligo previsto dall’articolo 13, comma 1, e articolo 11  del...

Read More

Ortoprotesica tra obblighi, requisiti e scelte volontarie – Webinar 2 dicembre ore 13.30

In attesa delle verifiche sulla nuova disciplina regionale, è importante capire la differenza tra: – obblighi dei fabbricanti, che discendono dalle norme di legge (europee, nazionali e regionali); – requisiti richiesti per fornire il Servizio Sanitario pubblico; – scelte volontarie delle imprese. Per partecipare al webinar, collegati al link  https://meet.google.com/jfa-eywm-vzw L’aula virtuale sarà aperta dalle 13.15 – partecipazione...

Read More