Orto protesica tra Accreditamento degli erogatori, regolamento europeo dispositivi medici MDR 2017/745 e innovazione
Sabato 8 febbraio 2020 ore 9.00/18.00
sala rossetto CNA, Via Croce Rossa, 56 – Padova
Accreditato ECM per tutte le professioni sanitarie – 9,2 Crediti formativi
Iscrizione ECM
Iscrizione utente generico
La Regione Veneto sta determinando “Criteri, requisiti e procedure per l’accreditamento degli erogatori dei dispositivi protesici a carico SSN”. Per gli operatori, ciò comporterà un percorso di adeguamento, nel quadro di un nuovo sistema.
Il Regolamento Europeo dispositivi medici, MDR 2017/745, di imminente applicazione, prevede per gli operatori economici particolari responsabilità e obblighi, puntando a garantire elevati livelli di sicurezza delle prestazioni.
La norma UNI EN ISO 13485:2012 presenta requisiti specifici per l’industria dei dispositivi medici, per soddisfare la conformità in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione e sviluppo, fino alla produzione, all’ installazione e all’ immissione in commercio.
Le buone pratiche comuni possono essere importante supporto per le imprese impegnate nel percorso di adeguamento.
